Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - sânii neoplasme - terapia endocrină, anti-estrogeni - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. În pre - sau femeile în pre-menopauză, tratament combinat cu palbociclib ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - medicamente utilizate în diabet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - libertek este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment tratamentul bronhodilatator.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - medicamente utilizate în diabet - qtern, cu doză fixă, combinația de saxagliptin și dapagliflozin, este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2:pentru a îmbunătăți controlul glicemic atunci când metformin și/sau sulfoniluree (su) și unul dintre monocomponents de qtern nu realizează un control glicemic adecvat,atunci când au fost deja tratați cu asocierea liberă de dapagliflozin și saxagliptin. (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 5 și 5. 1 pentru datele disponibile privind combinațiile studiate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infecții ale virusului sincițial respirator - seruri imune și imunoglobuline, - synagis este indicat pentru prevenirea grave inferior-respiratorii-boli ale tractului necesită spitalizare cauzate de virusul respirator sincițial (vrs) la copiii cu risc crescut de infectare:copiii născuți la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin și mai puțin de șase luni de la debutul sezonului vsr;copiii sub vârsta de doi ani și care necesită tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele șase luni;copiii sub vârsta de doi ani și cu haemodynamically semnificative boli cardiace congenitale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, pulmonar non-celulă mică - alte medicamente antineoplazice, inhibitori de proteinkinază - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - clorhidrat de metformină, dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetul zaharat, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo este indicat la adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic:• la pacienții insuficient controlați cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie • în combinație cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții a căror afecțiune este insuficient controlată cu metformin și aceste medicamente• la pacienții deja tratați cu combinația de dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate. pentru rezultatele studiului cu privire la o combinație de terapii, efecte asupra controlului glicemic și evenimente cardiovasculare, iar populațiile studiate, a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

astrazeneca ab - bupivacainum - sol. inj. - 5mg/ml - anestezice locale amide

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

astrazeneca ab - bupivacainum - sol. inj. - 5mg/ml - anestezice locale amide